ANMAT aprobó el uso de autotest para detectar el coronavirus

El Ministerio de Salud ahora deberá reglamentar su uso. Se podrá comprar en farmacias y se deberá informar el resultado a la autoridad sanitaria local.

Mientras el número de contagios sigue creciendo tanto en la Argentina como en Córdoba, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) finalmente aprobó la implementación de los denominados autotest para que los ciudadanos puedan hisoparse en sus casas y detectar el coronavirus.

El comunicado emitido por el Ministerio de Salud de la Nación, que deberá reglamentar el uso del dispositivo, señala que los laboratorios autorizados son Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, de venta exclusiva en farmacias.

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"Los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes", indicaron.

Los test para detectar el covid-19 "podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados". Tanto el sector privado como el Consejo Federal de Salud (COFESA) estuvieron de acuerdo en la decisión.

Las autoridades sanitarias cordobesas habían hecho un pedido a la entidad para que se diera luz verde en nuestra provincia. El objetivo principal es "descentralizar y descomprimir" la demanda de testeos, para evitar las largas filas que se generan en los puntos de testeo. Córdoba transita una tercera ola de contagios por la variante Ómicron que ya suma el 80% de los contagios. 

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¿Cómo funciona el autotest?

A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante. En este sentido, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos.

Si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.

Para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test.

Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS). Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.

Datos a tener en cuenta

  • • Estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo.
  • • Todavía no se saben precios ni en qué farmacias podrán ser adquiridos.
  • • Tampoco hay precisiones sobre cobertura de mutuales.
  • • Los productos recién han sido aprobados, por lo que hay que esperar a realizar la importación y la distribución de los mismos. "Se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta" indicaron.

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